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登录首页:发改委正制定生物医药产业振兴规划


登录首页-在新医改紧绷前进之际,国内生物医药产业大力发展规划又出台日程。    据报,由发改委联合制订的生物医药产业大力发展规划,正在紧绷制订中。

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一医药行业负责人透漏,“大力发展规划方案由发改委联合,目前*正在调研、辩论,2-3个月后不会实施。”    该人士回应,“国家‘十二五’规划,将以战略性新兴产业为主导,改变经济发展方式。而这次生物医药大力发展将划入到‘十二五’规划中,沦为核心战略反对新兴产业之一,作为重点扶持发展的对象。”    4月21日,一参予方案制订的*透漏,“方案现在还是在辩论阶段,*将近开会了一些讨论会,一些企业也参与了,初稿还没出来。

”    此前,新医改早已引起医药行业统合,而生物医药大力发展规划拒绝对医药行业实行更高的保障体系升级,尤其是实行新版GMP证书,这将促成优胜劣汰,引起新的行业大统合。    大力发展规划待出    据理解,战略新兴产业还包括:新能源、新材料、节能环保、生物医药、生物选育、生物生产、信息网络、新能源汽车等领域。预计年内国家将实施《战略性新兴产业发展“十二五”规划》。    生物医药大力发展划入到战略性新兴产业发展“十二五”规划,这意味著,国内医药行业将步入国家更好的政策和资金反对。

    参予方案制订的该*透漏,“方案主要是由发改委联合,工信部、财政部、科技部等部委参予,近期相继进行了多次辩论,研讨会也有一些企业参予。”    一证券分析人士也回应,“‘十二五’规划应当是在下半年开始做到,明年初出来,但有些大力发展规划有可能之前出来。

”    由于研发水平受限,我国制药企业生产的药品97%以上是仿造药,自主创新研发药品所占到的比例非常小。国外研制一个新药必须8年的时间,平均值花费3亿美元,而国内企业仿造一个新药只需几百万元,3-5年左右时间。    低水平的反复仿造,让我国制药企业在国际市场上无法有所作为。截至目前,国内并未研发出有一个能打进国际市场的化学新药;作为国粹的中药,至今也仍未一个产品最畅销欧美,这让国内医药行业正处于*失望的境地,也是亟待解决的问题。

    制订生物医药大力发展规划,必须把生命科学前沿、高新技术手段与传统医学优势融合一起,研发适应环境多发性疾病和新发传染病预防拒绝的创意药物,构成以创意药物研发为龙头的医药研发产业链,大幅提高生物医药产业的国际竞争力。    参予方案制订的*回应,“这次大力发展的重点首先还是构建医药研发关键技术突破,建构出有药品。”    上述医药行业负责人回应,“我实在这次生物医药大力发展规划比较突出的重点是有两个:一是升级;二是攻占制高点。升级还包括三方面:产业升级、产品升级和保障体系升级。

”    “攻占制高点,就是要攻占*新技术平台,国家将希望创意,在基因药物、遗传工程药物、酶工程药物研发方面,国家将给予资金和政策的扶植和反对。”他录道。    “‘十一五’计划国家就对生物医药企业给与专项资金反对,尤其是抗肿瘤药和靶向药物,国家给与了大量的资金扶植。

”一医药企业人士回应。据其透漏,生物医药大力发展规划征询了江苏恒瑞、开端药业等企业的意见。而上述两家企业是国内*的抗肿瘤药物和靶向药物研发生产企业。

    参予方案制订的*回应,征询意见的企业也还包括中药企业、化学药企业,国家将不会增大对医药行业的投放,增大对新药研发的国家专项反对。“不过由于规划尚能在辩论中,明确将不会投放多大资金,还没具体。”    或胆行业统合    生物医药大力发展规划尽管对医药行业是个受到影响,但是在如何制订实施方案上,*、企业、部委还不存在着分歧。

“要做到的事情很多,工作重点还没有*惜确认下来,方案框架也没有构成,初稿还没出来。”参予方案制订的*回应。    上述医药协会负责人回应,“为了保证医药行业、产品创意升级,国家将不会实行质量保障体系升级,其中将不会实行更高更加严苛的GMP证书,超过国际上*好的尤其是美国的水平。”    不过,该人士回应,这次新版GMP证书,会强制企业必需证书,采行强迫的原则,现在期望企业自己主动升级GMP标准。

他回应,“但是有条件的企业,必需强制执行GMP证书。”    之前,国家药监局预计新的规范的实行,合规企业仅有硬件投放就须要2000亿~3000亿元。    生物医药产业大力发展规划的实行,推展保障体系的升级,也将推展医药行业的产业统合。国家药监局经过评估表明,新版GMP证书标准实行后,有500-800家企业通过没法,这将造成医药行业兼并重组和一些企业重开。

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    “目前国内有308家中药注射液企业,其中160多家企业主动投产。”国家药监局安监司一人士之前在一个会议上回应。    鉴于此,国家药监局回应,此次GMP在目标产业统合的同时,也将谨慎实行GMP证书。国家药监局安监司负责人此前回应,可行性设想是,新建厂房和车间必须按照新的GMP实施;基本药物生产企业要*实行新版GMP;旧有厂房等改建将有2年左右的过渡期。

    但是这遭医药行业的声浪。“具体方法回头给与过渡期,这是不不切实际的,”上述医药行业负责人回应,“基本药物都是一些普通少见药,风险小,应当是风险较为大的疫苗行业等*实行新版GMP;目前疫苗行业经常出现多起质量安全事件,在实行新版GMP上,应当先行。-登录首页。

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